生物剂型研究部

生物剂型与生物材料研究部

  生物剂型与生物材料研究部成立于2016年。闫学海研究员担任研究部主任,马光辉院士担任研究部学术主任,下设生物剂型与生物材料、生物分子组装与工程、核酸药物剂型工程凝胶生物材料个课题组。研究部以国家重大需求为导向,以天然多糖类、蛋白质和肽类、脂类、生物活性天然产物等为原材料,通过提取与分离、可控降解和修饰、组装和剂型过程,制备高附加值的生物制剂和生物材料,应用于预防/治疗性疫苗、长效/靶向药物、抗炎抗肿瘤和免疫调节等领域。

  研究部聚焦生物材料分子的制备、组装/剂型化、规模化制备中的关键技术问题,集成团队优势,形成生物材料制备过程一条龙。通过材料和应用之间的构效关系,总结共性的科学问题,最终筛选出最佳的、应用价值高的生物材料,完成规模化制备和应用研究,实现成果转化。

  主要研究方向:

  尺寸均一、结构可控生物分离微球和药物剂型

  生物分子组装与生物医学工程

  基因药物/核酸疫苗递送工程

  功能化凝胶材料的设计和应用

  正在实施的重点项目和示范工程:

  国家自然科学基金

  创新群体:

  面向疫苗的生物颗粒设计和工业转化(21821005

  重点基金

  基于颗粒底盘的疫苗时空耦合递送新系统与机制研究32030062

  联合基金

  基于铁蛋白底盘创建砷基纳米药物递送平台用于白血病治疗的研究(U2001224 

  国际地区合作与交流项目

  基于肽的纳米生物材料的构建及其抗肿瘤光动力治疗(51861145304)

  面上基金12项(22078335;22078334;82072406;21977095;22072154;22077122;22172172;21875254;52073287;22075289;32071391;22072155)

  青年基金10项(21902160;21907096;21908229;22108284; 51904322;22105205;22102187;22102188;21905283;2202170)

  国家重点研发计划

  负责项目/课题

  面向重组亚单位疫苗的新佐剂研发与应用(揭榜挂帅)(2021YFC2302600

  粒径均一、孔径可控的新型高性能生物分离介质的设计、制造和规模化应用2021YFC2103400

  干细胞微载体培养工艺和规模化制备设备的研究2020YFA0112603

  参与课题

  mRNA递送系统的优化与创新研究2021YFC2302402

  羊膜上皮干细胞微载体及规模制备设备研究2020YFA0112603

  固定化载体的规模化制备2021YFC2102802-4

  中科院先导项目

  负责课题

  基于免疫干预新理论构建安全高效的新型仿生疫苗XDB29040303

  基于3D生物打印干细胞诱导分化与肝组织体外构建的研究XDA16020808

  参与课题: 

  基于仿生微载体的干细胞规模化培养系统XDA16020405

  重要示范工程

  1000支/批长效镇痛类均一缓控释微球制剂品种(图1)

  相关研究成果在Nat. Mater., Sci. Transl. Med., Nat. Nanotechnol., Nat. Biomed. Eng., Sci. Adv., Nat. Commun., JACS, Adv. Mater., Adv. Funct. Mater., Biomaterials等国际著名学术期刊上发表SCI论文500余篇专利授权120余项,专利技术和产品在国内外500多家单位得到应用。获2020年中国化工学会科学技术奖基础研究成果奖一等奖、2020年中国颗粒学会自然科学奖一等奖、上海科技进步一等奖、化工与材料京博博士论文奖金奖、中国生物材料学会优秀青年奖、中国颗粒学会青年颗粒学奖、中国分析测试协会科学技术奖(CAIA奖)青年奖等奖项。

  图1 GMP中试车间、微球制剂电镜照片和注册批生产样品(1000支/批)

  与北京辉粒、宜昌人福药业合作研发的小分子药物缓控释微球制剂(注射用RF16001),获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》。均一粒径的微球制备一直是我国生物医药领域的“卡脖子”技术之一,在长效镇痛类药品领域运用该技术更是一项空白。目前国内尚无同类型产品上市,为国内首个长效镇痛类均一缓控释微球制剂品种。