项目介绍
本项目针对危重型消化道疾病诊疗难题，开发以短肽和生物基高分子为原料的可注射水凝胶，应用于消化道黏膜下填充、瘘封堵及内镜超声填充。在大鼠和小型猪模型中，取得了令人满意的手术效果。目前，项目已获5项授权发明专利，相关医疗器械产品进入临床研究阶段，并于2022年被国家药监局筛选进入“绿色通道”，有望在1-2年内获批II类、III类医疗器械证。同时，项目先后荣获第一届中国健康长寿创新大赛三等奖及2021年第四届中国医疗器械创新创业大赛优秀奖，并获得高水平医院临床转化项目支持。
技术特点
本项目针对消化道肿瘤、瘘等危重疾病，结合超微内窥镜技术，开发便捷注射、具备生物安全及特定功能的水凝胶，用于内镜下黏膜剥离、瘘封堵和超声填充。多学科协作、5项发明专利及“绿色通道”认证确保技术精准、高效、安全，具有显著的临床转化和商业推广前景。
示范与应用
本项目预计产出的是一系列可注射水凝胶，主要包括消化道黏膜下填充、消化道瘘封堵以及内镜超声填充等用途的水凝胶。这些水凝胶通过可注射形式送达目标部位，能够在体内快速形成稳定的凝胶层，达到辅助治疗和检查的目的。其中涉及的产品主要分为3类，即产品1：用于消化道肿瘤切除的可注射水凝胶：兼具良好的“可注射+力学支撑+生物安全”等性能；产品2：用于消化道瘘封堵的可注射Janus粘附水凝胶：兼具良好的“可注射+Janus粘附+生物安全”等性能；产品3：用于消化道内镜超声检查的可注射水凝胶：兼具良好的“可注射+超声成胶+生物安全”等性能。
市场分析
随着消化道疾病的高发和内镜技术的普及，消化道肿瘤、消化道瘘等病症的早期诊断和治疗需求不断增加。现有的治疗手段存在一定局限性，例如传统的内镜超声检查容易受到消化道黏膜褶皱等因素影响，导致漏诊或不完全排查。目前，市场上尚未出现同类作用的医疗器械产品。基于短肽和生物基高分子为原料的可注射水凝胶，能够解决这些问题，具备巨大的市场需求，尤其在肿瘤早期筛查和治疗，以及消化道瘘封堵等领域，具有广阔的市场前景。
图集
中国科学院 | 所主站
项目库
项目介绍
示范与应用
市场分析
图集
