祝贺生化分中心主任马光辉院士担任全国生物过程标准化工作组主任委员

2024年4月，据国家市场监管总局消息，全国生物过程标准化工作组获批成立。由39名来自科研机构、高等院校、行业学会协会、生物技术企业等方面的专家组成。中国科学院过程工程研究所公共技术中心生化分中心主任马光辉院士担任主任委员。

国际标准化组织(ISO)2015年成立了生物技术标准化技术委员会(ISO/TC276)，负责生物技术领域国际标准制定。我国也积极推动生物技术领域标准化组织建设工作，目前已成立生物样本、生物芯片、生化检测、实验动物、生物基材料及降解制品、工具酶、生物表型生物过程8个生物技术相关TC/SWG，发布国家标准282项。

全国生物过程标准化工作组的建立将负责制修订国家标准领域包括：生物过程基础通用过程设计、组分材料、设施设备、工艺控制等。主要职责：①提出生物过程领域标准化的政策和措施建议；②编制生物过程标准体系，提出生物过程领域制修订国家标准项目建议；③开展生物过程领域国家标准的起草、征求意见、技术审查、复审及国家标准外文版的组织翻译和审查工作；④开展生物过程领域国家标准的宣贯及标准实施情况的评估和研究分析；⑤组织开展生物过程领域国内外标准一致性比对分析，跟踪、研究相关领域国际标准化的发展趋势和工作动态等。

全国生物过程标准化工作组的建立，将有助于打通上游技术向下游产业实施的关键节点，科学改进生物过程的一致性，全面提升生物过程生产效率和质量控制水平，有效增强生物产品质量安全特性，有力支撑生物产业高质量发展。